醫(yī)藥行業(yè)總體上可以分為兩大板塊：醫(yī)和藥。以醫(yī)為代表的包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)等；而以藥為代表的則包括中藥、化學(xué)制藥、生物制藥以及醫(yī)藥服務(wù)等領(lǐng)域。

藥品是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心組成內(nèi)容，藥品通常被分為中藥和西藥兩類。其中，西藥包括化學(xué)制藥和生物制藥，化學(xué)制藥是應(yīng)用化學(xué)合成或生物合成等技術(shù)，將從天然礦物或動(dòng)植物中提取的有效成分根據(jù)需要進(jìn)行一定的結(jié)構(gòu)修飾，改造而形成的小分子藥物；生物制藥（生物制品）是應(yīng)用基因變異或DNA重組技術(shù)，借助于某些生物體（如微生物、動(dòng)植物細(xì)胞等）生產(chǎn)表達(dá)的大分子藥物，主要包括抗體、疫苗、血液制品和組織細(xì)胞等。

從歷史上看，從上世紀(jì)二三十年代發(fā)現(xiàn)青霉素開始到1982年之前，所有藥物都是小分子藥物；而第一個(gè)大分子藥物是在1982年上市。雖然到了2000年以后大分子藥物數(shù)量貌似多起來(lái)，但從歷史積累和當(dāng)年上市個(gè)數(shù)來(lái)看仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上。截止2019年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中化學(xué)制藥、生物制藥與中藥的銷售占比分別為50%、19%、31%，生物大分子藥物的市場(chǎng)占比仍然比不上化學(xué)小分子藥物，甚至還不如中藥的市場(chǎng)規(guī)模。

然而，目前小分子藥物每年上市藥物數(shù)量已經(jīng)趨向平穩(wěn)，近年FDA每年批準(zhǔn)上市的藥物數(shù)量約在20-30個(gè)左右，小分子藥物的發(fā)展已經(jīng)到達(dá)了一個(gè)平臺(tái)期，每年發(fā)展速度較為穩(wěn)定。而根據(jù)調(diào)研結(jié)果，對(duì)于大型醫(yī)藥公司，雖然小分子藥物的研發(fā)仍是重點(diǎn)，但對(duì)大分子藥物的研發(fā)和投入正在逐年增加。大分子藥物多用于重大疾病的治療，極具發(fā)展前景，近幾年全球前十大暢銷藥中80%都是生物大分子藥物，預(yù)計(jì)今后大分子藥物的市場(chǎng)占有率會(huì)越來(lái)越高，小分子藥物被趕上或超越也就是時(shí)間問(wèn)題。

1、化學(xué)制藥（化學(xué)小分子藥物）

化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中占比最大的子行業(yè)?；幇串a(chǎn)品形式分類，一般分為原料藥和化學(xué)制劑。原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)；化學(xué)制劑則是為滿足疾病診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，可直接用于人體疾病防治、診斷。

原料藥（API-Active Pharmaceutical Ingredient）

原料藥行業(yè)主要可分為三大類：大宗原料藥、特色原料藥和專利藥原料藥。

2019年全球API市場(chǎng)規(guī)模約1822億美元，預(yù)計(jì)到2024年達(dá)到2452億美元，CAGR為6.1%。目前全球主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域有五個(gè)：中國(guó)、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區(qū)，北美是主要進(jìn)口地區(qū)，日本則基本處于自給自足的狀態(tài)，而中國(guó)和印度是主要的原料藥生產(chǎn)基地。

化學(xué)制劑

常用化學(xué)制劑形式有片劑、丸劑、散劑、注射劑、酊劑、溶液劑、浸膏劑、軟膏劑等，按種類可以分為抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)劑、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥等。

在醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的大背景下，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)逐年擴(kuò)大的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模為6836億元，到2019年市場(chǎng)規(guī)模已增長(zhǎng)至8190億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為4.6%。近年我國(guó)各種類化學(xué)制劑的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)基本如下：

2、生物制藥（生物大分子藥物）

生物藥是利用基因變異或DNA重組等生物技術(shù)，借助生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等生物活體生產(chǎn)的大分子藥。目前，全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀(jì)世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代以來(lái)，全球生物藥品銷售額以年均30％以上的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10％的增長(zhǎng)速度。

生物藥主要可分為抗體、疫苗、血液制品、細(xì)胞治療和基因治療等方面：

抗體

抗體（antibody）是指機(jī)體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白質(zhì)，是一種由漿細(xì)胞（效應(yīng)B細(xì)胞）分泌，被免疫系統(tǒng)用來(lái)鑒別與中和外來(lái)物質(zhì)如細(xì)菌、病毒等的大型Y形蛋白質(zhì)。單克隆抗體則是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體，通常采用雜交瘤技術(shù)來(lái)制備。目前，程序性死亡蛋白1（programmeddeath1,PD-1）抗體是目前研究最多、臨床發(fā)展最快的單抗藥物。

T細(xì)胞是具有細(xì)胞免疫和免疫調(diào)節(jié)功能的細(xì)胞，它可以在人體感染外來(lái)病原體或罹患腫瘤時(shí)候，控制疾病保護(hù)機(jī)體。而PD-1是免疫細(xì)胞T細(xì)胞表面的一種受體蛋白，它會(huì)與腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)的一種蛋白PD-L1發(fā)生作用。PD-L1蛋白與免疫系統(tǒng)的抑制有關(guān)，可以傳導(dǎo)抑制性的信號(hào)。PD-L1一旦和PD-1結(jié)合，就會(huì)向T細(xì)胞傳達(dá)一種負(fù)向調(diào)控信號(hào)，誘導(dǎo)T細(xì)胞進(jìn)入靜息狀態(tài)而無(wú)法識(shí)別癌細(xì)胞。如果可以阻止腫瘤細(xì)胞表面的PD-L1和T細(xì)胞表面的PD-1結(jié)合，那么T細(xì)胞就又可以正常的對(duì)腫瘤細(xì)胞起作用了，于是PD-1抗體抑制劑及PD-L1抗體抑制劑就此誕生了。2015年首個(gè)PD-1抗癌藥nivolumab進(jìn)入美國(guó)臨床使用，至今已有3年多，PD-1抑制劑已經(jīng)被美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)用于：惡性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌、腎癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、霍奇金淋巴瘤等等疾病。

疫苗

疫苗制品是為預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。治療原理：將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。

目前市場(chǎng)上重磅疫功苗包括：乙肝疫苗（10μg和20μg）、Hib疫苗（及包含Hib的聯(lián)苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及輪狀疫苗等。

血液制品

血液制品是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的人血漿蛋白組分以及血液細(xì)胞有形成分的統(tǒng)稱。在醫(yī)療搶救及某些特定疾病和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

細(xì)胞治療

細(xì)胞治療是近幾年興起的疾病治療新技術(shù)，是指利用某些具有特定功能的細(xì)胞的特性，采用生物工程方法獲取和/或通過(guò)體外擴(kuò)增、特殊培養(yǎng)等處理后，產(chǎn)生特異性功能強(qiáng)大的細(xì)胞，回輸體內(nèi)后，從而達(dá)到治療疾病的目的。細(xì)胞治療主要分為干細(xì)胞療法和免疫細(xì)胞療法等，目前主要以免疫細(xì)胞CAR-T為主。

CAR-T中文全稱嵌合抗原受體T細(xì)胞（Chimeric antigen receptor T cell）。T細(xì)胞是淋巴細(xì)胞的一種，在免疫反應(yīng)中扮演著重要的角色，而CAR-T本質(zhì)上是一種被人為修飾過(guò)的T細(xì)胞。CAR-T療法就是對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行改造，讓T細(xì)胞更好去結(jié)合那些平時(shí)很難以發(fā)現(xiàn)和清除的病變細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)對(duì)病變細(xì)胞的精準(zhǔn)、快速打擊。CAR-T細(xì)胞治療是一種非常有前景的癌癥治療方法，目前被廣泛應(yīng)用于血液腫瘤中。

基因治療——重組蛋白藥物

重組蛋白藥物是指采用重組DNA技術(shù)，對(duì)編碼目的蛋白的基因進(jìn)行優(yōu)化修飾，利用一定載體將目的基因?qū)脒m當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞，經(jīng)過(guò)提取和純化等技術(shù)制備獲得的具有生物學(xué)活性的蛋白制品，用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。重組蛋白藥物主要有多肽類激素、細(xì)胞因子、血漿蛋白因子、重組酶及融合蛋白等類別。

1972年，基因重組技術(shù)創(chuàng)立，成為重組蛋白藥物的技術(shù)起點(diǎn)。1982年，第一個(gè)重組蛋白藥物——重組人胰島素上市。1985年、1986年世界上第一個(gè)基因重組人生長(zhǎng)激素、重組人干擾素紛紛問(wèn)世。此后從20世紀(jì)90年代后期到21世紀(jì)初重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期，一批重磅藥物相繼上市。2003年，在經(jīng)歷一段時(shí)間高增長(zhǎng)后產(chǎn)業(yè)慢慢進(jìn)入發(fā)展成熟期，新藥特別是重磅新藥的上市數(shù)量有所減少，產(chǎn)業(yè)增速放緩。目前，經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展，重組蛋白藥物已成為現(xiàn)代生物制藥領(lǐng)域最重要的一類產(chǎn)品，占據(jù)生物藥超過(guò)三分之一的市場(chǎng)份額。

2018年，中國(guó)重組蛋白藥物的市場(chǎng)規(guī)模為436.66億元，復(fù)合增長(zhǎng)率8.9% 。由于生物藥創(chuàng)新成本高，我國(guó)重組蛋白藥物以仿制藥為主，創(chuàng)新藥較少。其中，重組人胰島素、重組干擾素、重組粒細(xì)胞集落刺激因子為市場(chǎng)份額前三位的重組蛋白藥物，2017年市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)到133.6億元、53.1億元、30億元，市場(chǎng)占比分別為33.5%、13.3%、7.5%。

3、中藥

中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑，包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。

中藥的歷史悠久，從歷代醫(yī)藥典籍中記載的方劑達(dá)十萬(wàn)多種，其中除了湯劑等少數(shù)劑型外，大部分是中成藥。中成藥是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑，包括用傳統(tǒng)制作方法制成的丸、散、膏、丹等劑型和用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)制作的片劑、針劑、膠囊、口服液等?？朴盟?。中藥分中藥處方藥和非處方藥兩種。處方藥需要醫(yī)生開具處方才能購(gòu)買，代表藥企天士力、康源藥業(yè)等；而同仁堂、云南白藥、片仔癀都屬于非處方藥企業(yè)。